Downloads
Leistungen im Bereich Banking
Leistungen im Bereich Mobility
Weitere Leistungen
|
|
|
|
|
Computersystemvalidierung (CSV) nach FDA, EMEA und AMBO (Arzneimittelbetriebsordnung), Validierung von SAP- und anderen ERP Systemen, Laborsystemen, Prozessleitsystemen, QM Systemen, Standardsoftware, Individualsystemen und Infrastruktur, prospektive Validierung, retrospektive Validierung, Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems, Erstellung von Validierungsmasterplänen und Validierungsplänen, Erstellung von Testplänen und Durchführung von Qualifikationen, Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs), EDV Validierung, Durchführen von Trainings, Risikobasierter Ansatz in Common Sense Validation, basierend auf GAMP und CSC CATALYST, Validierung von IT-Systemen, , Compliance Handling in der Pharmaproduktion, Management von kontrollierten Dokumenten (SOP's), Submission und Dossier Management,
|
Leistungen im SAP-Umfeld
Leistungen im Bereich Life Cycle Solutions